生体適合材料による3Dプリンティングについての相談受付のご案内

新型コロナウイルスの感染対策に伴い、海外での事例等を背景に、生体適合材料による3Dプリンティングについてのお問い合わせをいただいております。SOLIZEでは、生体適合材料による造形受託や、生体適合材料に対応できる3Dプリンターの販売について、ご相談を受け付けております。

1．生体適合材料での造形受託　対応可能材料一覧表

メーカー	工法	材料名	材料種類	適合規格　※特徴
HP	Multi Jet Fusion（MJF）	HP 3D High Reusability PA 12	12ナイロン	USP Class I-VI US FDA guidance for Intact Skin Surface Devices ISO 10993-5 ISO 10993-10 ISO 10993-11 ※オートクレーブ滅菌に対応
HP	Multi Jet Fusion（MJF）	HP 3D High Reusability PA 11	11ナイロン	USP Class I-VI US FDA guidance for Intact Skin Surface Devices ISO 10993-5 ISO 10993-10 ISO 10993-11
3D Systems	粉末造形（SLS）	DuraForm PA	12ナイロン	USP Class-VI ISO 10993 sections for surface device/skin contact/limited duration FDA Food Contact Certification ※オートクレーブ滅菌に対応

注）SOLIZEおよびSOLIZE Productsは医療機器製造業、医療機器製造販売業の許可を取得しておりません。
　　お客さまからご提供いただく設計データと仕様をもとに、部材の試作や造形受託のご相談を受け付けております。

お問い合わせ／ご相談はこちら

TEL：046-408-0141（AMプロダクション推進室）/
E-mail：contact.sp@solize.com

2．生体適合材料に対応できる3Dプリンター・材料販売

メーカー	工法	3Dプリンター	材料名	材料種類	適合規格　※特徴
HP	Multi Jet Fusion（MJF）	Jet Fusion 5200	HP 3D High Reusability PA 12	12ナイロン	USP Class I-VI US FDA guidance for Intact Skin Surface Devices ISO 10993-5 ISO 10993-10 ISO 10993-11 ※オートクレーブ滅菌に対応
HP	Multi Jet Fusion（MJF）	Jet Fusion 5200	HP 3D High Reusability PA 11	11ナイロン	USP Class I-VI US FDA guidance for Intact Skin Surface Devices ISO 10993-5 ISO 10993-10 ISO 10993-11
3D Systems	吊り下げ式光造形	Figure 4 Modular / Figure 4 Standalone	Figure 4 MED-WHT 10	紫外線硬化性樹脂	ISO 10993-5 ISO 10993-10 ※オートクレーブ滅菌に対応
			Figure 4 MED-AMB 10	紫外線硬化性樹脂	ISO 10993-5 ISO 10993-10 ※オートクレーブ滅菌に対応
			Figure 4 PRO-BLK 10	紫外線硬化性樹脂	ISO 10993-5 ISO 10993-10
3D Systems	光造形（SLA）	ProJet 6000HD/ 7000HD	Accura ClearVue	紫外線硬化性エポキシ	USP Class-VI^* * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
3D Systems	光造形（SLA）	ProX 800	Accura ClearVue	紫外線硬化性エポキシ	USP Class-VI^* * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
3D Systems	粉末造形（SLS）	sPro60HD-HS	DuraForm PA	12ナイロン	USP Class-VI ISO 10993 sections for surface device/skin contact/limited duration FDA Food Contact Certification ※オートクレーブ滅菌に対応
3D Systems	粉末造形（SLS）	sPro140/230	DuraForm PA	12ナイロン	USP Class-VI ISO 10993 sections for surface device/skin contact/limited duration FDA Food Contact Certification ※オートクレーブ滅菌に対応
3D Systems	粉末造形（SLS）	ProX SLS 6100	DuraForm ProX PA	12ナイロン	ISO 10993-5 ISO 10993-10 FDA Food Contact Certification
3D Systems	インクジェット（MJP）	ProJet MJP 2500 / 2500 Plus	VisiJet M2R - CL	紫外線硬化性アクリル	USP Class-VI^* * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
			VisiJet M2R - GRY	紫外線硬化性アクリル	USP Class-VI^* * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
			VisiJet M2R - TN	紫外線硬化性アクリル	USP Class-VI^* * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
			VisiJet M2R - WT	紫外線硬化性アクリル	USP Class-VI^* * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
			Visijet M2S- HT90 (ProJet MJP 2500 Plusのみ)	紫外線硬化性アクリル	USP Class-VI^* * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
3D Systems	インクジェット（MJP）	ProJet MJP 3600	VisiJet M3 Crystal	紫外線硬化性アクリル	USP Class-VI^* * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
3D Systems	インクジェット（MJP）	ProJet MJP 5600	VisiJet CR - BK	紫外線硬化性アクリル	USP Class-VI^* * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
			VisiJet CR - CL 200	紫外線硬化性アクリル	USP Class-VI^* * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
			VisiJet CR - WT 200	紫外線硬化性アクリル	USP Class-VI^* * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります

生体適合性は、各々の規格で要求される単一のジオメトリおよびサンプルセットでの独立したラボによるテストに基づいています。
お客さまにて、アプリケーションへの適合性および生体適合性を確認する必要があります。

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